再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について（令和3年1月28日医政発0128第2号）［PDF形式：1,589KB］

一次資料の掲載日 2021-01-28 ／ AI要約の生成日 2026-08-16

臨床研究の計画内容をデータベースに登録する際に、匿名化された患者データを他の研究に活用することについて記入する欄が、システム上で明確でなかったため、今回改修されました。
この改修に合わせて、医療機関が提出する再生医療等提供計画と臨床研究の実施計画の書類様式に、患者データの二次利用に関する記入欄が追加されます。
特に患者への直接的な影響はありません。この変更は、医療機関が臨床研究を適切に届け出・報告するための手続き面の改正です。

出典

出典：厚生労働省ホームページ（https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryou/saisei_iryou/rm_update.html）をもとにタンブルバー株式会社が作成。掲載日と件名は同ページの表記を転記したものです。要約があるものは、当サイトがAIを用いて一次資料から機械的に生成したものです（人による確認は行っていません）。内容の評価・推奨は行っていません。

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