研究用iPS 細胞ストックを用いた再生医療等の審査における考え方について(令和元年10月29日事務連絡)[PDF形式:87KB]
一次資料の掲載日 2019-10-29 / AI要約の生成日 2026-08-16
- iPS細胞を用いた再生医療を実施するにあたり、安全性を確認するための試験方法についての考え方が改められました。
- これまでは研究用iPS細胞と臨床用iPS細胞の調製方法が異なっていたため、両方の細胞を使った試験が求められていましたが、今後は製造方法の変更により、研究用iPS細胞での試験結果で臨床用iPS細胞の安全性確認に代替できることになりました。
- この変更は医療機関や審査委員会が再生医療等の提供計画を審査する際の手続きに関するもので、患者への直接的な影響はありません。
出典
出典:厚生労働省ホームページ 再生医療等に関する更新情報
出典:厚生労働省ホームページ(https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryou/saisei_iryou/rm_update.html)をもとにタンブルバー株式会社が作成。掲載日と件名は同ページの表記を転記したものです。要約があるものは、当サイトがAIを用いて一次資料から機械的に生成したものです(人による確認は行っていません)。内容の評価・推奨は行っていません。
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