再生医療等研究の利益相反管理について（平成31年3月20日医政研発0320第１号）［PDF形式：１MB］

一次資料の掲載日 2019-03-20 ／ AI要約の生成日 2026-08-16

再生医療等の研究を行う際に、製造企業や医薬品メーカーとの経済的なつながり（利益相反）を適切に管理・報告する手続きが新たに定められました。医療機関の管理者と研究に携わる医師等が、こうした関係を把握して透明性を確保することが求められています。
この変更は主に医療機関と審査委員会の手続きに関するもので、患者への直接的な影響はありません。ただし、研究計画書や説明同意文書に企業との関係を記載し、結果公表時に開示することで、患者が研究の信頼性を判断する際の情報が増える可能性があります。
管理者は利益相反状況の確認書類を作成し、重大な利益相反がある場合の対応条件を決めておく必要があります。研究開始後に新たな企業との関係が生じた場合や、年1回の定期確認時には、審査委員会に報告することが定められています。

出典

出典：厚生労働省ホームページ（https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryou/saisei_iryou/rm_update.html）をもとにタンブルバー株式会社が作成。掲載日と件名は同ページの表記を転記したものです。要約があるものは、当サイトがAIを用いて一次資料から機械的に生成したものです（人による確認は行っていません）。内容の評価・推奨は行っていません。

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